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当前只有一个可用来源,尚未完成多源交叉核验中国机会|中国企业转向“能力型出海”,全球科学服务巨头赛默飞如何把握新机遇?
“我们对中国市场的定位,早已超越单纯的销售市场或生产中心,而是把中国视为全球创新源头的重要贡献者、全球供应链韧性的关键支点,以及全球客户共同服务的战略平台。”近日,全球科学服务巨头赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific Inc., TMO)中国商务副总裁杨淑雯对澎湃新闻(www.thepaper.cn)强调,除了继续加强本土制造与供应能力,赛默飞将充分利用全球网络,支持中国客户的全球化布局,也让全球患者拥有更多的治疗选择。
实验室产品与生物制药服务是赛默飞目前最大的业务板块,也为其在中国市场的发展带来广阔机遇。2026年上半年,中国创新药License-out(对外授权)交易总额约1100亿美元,达到2025年全年的80%,再创历史新高。
杨淑雯谈到,中国创新药出海模式正更加多样化,除单个资产License-out外,NewCo(新设公司模式)、保留海外权益以及自主推进全球开发等模式相继出现,企业希望在实现资产价值最大化的同时,逐步建立自身的全球开发能力。
“我认为其中一个趋势,是从‘交易型出海’转向‘能力型出海’。”杨淑雯指出,与此同时,多中心临床与跨区域注册将成为中国创新药出海的标配,CMC与供应链的重要性也将显著提升。她还提到,中国已成为全球创新药研发与合作中不可忽视的重要力量,客户越来越关注能否按照全球标准完成临床开发、注册申报、规模化生产和持续供应。
政策层面,2026年政府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业;《医药工业发展“十五五”规划》进一步提出,到2030年首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上、全球年销售额超过10亿美元的重磅药物不少于5个。
在具体开发策略上,杨淑雯表示,中国药企正从单一产品授权走向多项目合作和更早期的共同开发。她建议,中国创新药企从一开始就应以全球开发为目标,提前规划产品开发路径、临床证据积累和合作模式。
多区域临床试验(MRCT)必须围绕目标市场监管要求,统筹研究人群、临床终点、对照治疗、研究中心、药物供应和数据质量;是否在Ⅰ期开展MRCT要根据产品特点和开发目标决定,但相关规划应尽早启动。
值得关注的是,赛默飞近年来也在将AI融入药物发现、临床开发和生产制造。杨淑雯介绍,AI可用于分析复杂生物学数据、识别潜在生物标志物和药物靶点,也可支持临床试验方案设计和患者招募。例如,在生物工艺领域,赛默飞AI Flux在培养基开发服务中计划实现1.5至2倍滴度提升,并计划在不到三个月内实现超过10g/L的滴度;
在临床研究领域,Clinical Trial Forecasting Suite已实现临床试验交付时间平均缩短12周。作为一家总部位于美国的科学服务企业,赛默飞年销售额逾越450亿美元,1982年在中国设立首个销售办事处,迄今在华发展40余年。
公司主要产品包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件,同时提供实验室综合解决方案以及药物研发、生产和临床试验方案。杨淑雯称,“在中国,我们将继续加强本土制造与供应能力,包括分析仪器、生物制药原材料、关键试剂耗材和相关服务。
”而公司拥有的全球能力则意味着,客户不必从零开始搭建所有资源。“如果企业希望进入不同市场,需要了解当地标准,并建立临床试验中心、生产和供应等能力。通过赛默飞已有的全球网络,客户可以更有效地利用现有资源,减少自行建设所需的时间。
”“今天的源头创新越来越不是单一机构、单一技术能够完成的,而需要科学发现、技术平台、开发能力和产业执行更早地连接起来。”杨淑雯强调。
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来源与证据
当前仅有一个可用来源,尚未完成多源交叉核验。
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