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当前只有一个可用来源,尚未完成多源交叉核验打“减肥针”眼睛突然看不见了?尚无可靠治疗方法
本文来自微信公众号: 果壳 ,作者:窗敲雨,编辑:黎小球太长不看版:司美格鲁肽等GLP-1类药物可能会增加一种视神经损伤的发病风险,这种病往往会导致单眼视力受损。这种病很难治疗,但发病率低,即使风险增加仍然算是罕见。
进行正规治疗的患者不应擅自停药,但确实需要留意自身视力变化,必要时到眼科就诊。最近,美国食药监局(FDA)给司美格鲁肽等糖尿病/减肥药物追加了一项重要的安全警示[1]。该机构要求,这些GLP-1受体激动剂类药物必须在说明书中添加警告信息,告知人们这种药物有可能引发眼部病变,导致永久的视力受损。
美国食药监局(FDA)给司美格鲁肽等糖尿病/减肥药物追加了一项重要的安全警示丨FDA确切地说,此类药物是和一种罕见的视神经疾病联系在了一起——这种病有个很长的名字,叫做非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。
NAION:罕见但难治非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)是一种由供血不足造成的视神经损伤,它通常会导致患者突发单眼无痛性视力丧失。患者可能会发现自己的一只眼睛突然视物模糊、光线变暗,或者视野中出现缺失的区域,这些症状往往在患者早晨醒来时被察觉[2]。
这种疾病在50岁以上的中老年人中相对常见,这一年龄段人群的年发病率约为每10万人中2.3~10.3例[3]。它的发病率不高,但可造成视神经永久损伤,而且目前还没有可靠的治疗手段。虽然医生会用糖皮质激素、阿司匹林等药物以及手术来治疗它,但这些治疗方法的效果都存在争议。
虽然已知NAION与血管和缺血关系密切,但它具体的发病原理仍然是个谜。高血压、糖尿病、高胆固醇血症和缺血性心脏病等常见慢性病都会增加它的发病风险。GLP-1类药物会带来多少风险?2024年,《美国医学会期刊-眼科学》上的一项研究首次报告了GLP-1类药物与眼科疾病的关联[4]。
在回顾了16827位患者的医疗记录后,这项研究发现,与使用其他药物的糖尿病或肥胖患者相比,使用GLP-1类药物司美格鲁肽的患者NAION发病风险更高。图说丨clinicallab.com这项研究引起了美国FDA的重视,该机构对此进行了更全面的分析评估。
这次评估汇总了来自126项临床试验的数据,其结果也显示GLP-1药物和视神经病变可能相关。根据FDA的分析,在使用了此类药物的患者中,NAION的年发生率为每10万人6.4例,这个数字大约是对照组的1.7倍[1]。
风险确实有所提升,但即使如此NAION的发病率依然较低,属于罕见情况。证据仍不充分,但需谨慎对待目前,GLP-1类药物与视神经病变的关联其实仍然存在不确定性。一个重要的问题在于混杂因素难以排除:使用和不使用GLP-1类药物的患者群体有可能糖尿病严重程度并不相同,而糖尿病又会改变NAION发病率,令人难以判断药物本身造成的影响究竟有多大[5]。
而且,这些观察性研究只能体现相关性,无法证明药物和眼部病变存在因果关系。在动物和人类实验中,目前也还没有发现GLP-1类药物诱发视神经病变的作用原理。不过,药品安全问题需要格外谨慎,等到研究证据全部凑齐再干预可能就会来不及了。
因此,即使证据没有十分确凿,FDA依然对这一可能的风险提出了警告。用药者应该注意什么?美国眼科学会指出,虽然使用GLP-1类药物有可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的风险略有增加,但总体风险依然较低。
该学会表示,对于糖尿病、肥胖症和心脏病患者而言,GLP-1类药物具有重要的治疗益处。因此,接受GLP-1类药物正规治疗的患者不应该在未告知医生的情况下擅自停药[5]。不过,用药者确实需要留意自身的视力变化。
如果发现视物模糊、视野缺失等异常情况,应该立即前往眼科就诊。在正规治疗之外,GLP-1类药物在世界各地都存在广泛的非法交易和滥用现象。为了追求大幅减重效果,不少并不符合医学肥胖定义、甚至体重偏低的人也在注射此类药物,并从非法渠道购买药物。
对于这种滥用情况,用药者无法获得健康收益,同时还会面临比正规用药更大的风险。这种情况应该立即停止使用。参考文献[1]https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-requires-safety-labeling-changes-glucagon-peptide-1-receptor-agonists-glp-1-ras-due-potential[2]https://www.aao.org/eyenet/article/naion-diagnosis-and-management[3]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559045/[4]https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2820255[5]https://www.aao.org/education/clinical-statement/glucagon-like-peptide-1-receptor-agonists-risk-of-
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来源与证据
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