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当前只有一个可用来源,尚未完成多源交叉核验美诺华:控股子公司首次通过美国FDA现场检查
美诺华11月5日公告称,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统。
2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告,表明其已通过本次cGMP现场检查。本次检查产品为泰地罗新原料药,标志着宣城美诺华原料药质量管理体系接轨国际要求,为公司持续拓展国际市场提供保障。
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来源与证据
当前仅有一个可用来源,尚未完成多源交叉核验。
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