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研究报告:过去六年中国获批上市抗癌新药数量超过美国

一份研究报告指出,过去六年,中国批准上市的抗癌新药数量超过美国,显示对中国生物科技行业的投资正在提升其全球竞争力。据彭博社报道,上述报告星期一(7月20日)发表在《卫生事务》(Health Affairs)指出,在2020年至2025年间,中国国家药品监督管理局共批准94款新型肿瘤药上市,美国食品药品监督管理局则在同期批准87款。
中国在2025年批准的抗癌药数量接近美国的三倍。上述研究由宾夕法尼亚大学和癌症研究之友(Friends of Cancer Research)的研究人员完成。报告的数据显示,在研究覆盖时段的2020年至2022年间,美国食品药品监督管理局批准的药物数量均高于中国,但这一局面在2023年出现逆转,此后直至2025年中国一直领先美国。
不过,数据也显示,中国获批的许多肿瘤药物已是在美国上市一段时间、中国本土版本。在将同类首创药物推向市场方面,美国仍占据主导地位。报告称,在研究覆盖时期内,在36款用于人体特定癌症通路的同类首创新药中,有30款首先在美国获批上市。
按中位数计算,美国食品药品监督管理局审批新药上市申请所需时间要比中国国家药品监督管理局短117天。
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