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当前只有一个可用来源,尚未完成多源交叉核验最高21.6亿美元!AI大分子平台出海!再鼎医药ADC新药Ⅱ期临床数据读出,股价飙涨超13%!科创创新药ETF汇添富(589120)指数涨近2%
11月9日,A股三大指数集体高开,创新药板块再度反攻,截至发稿,20CM高弹性的“创新药新物种”——科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数涨近2%。
资金面上,科创创新药ETF汇添富(589120)上周五单日获资金净申购1600万元,资金持续借道ETF布局创新药板块。
科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数前十大成份股大多上涨。上涨方面,成都先导涨超6%,荣昌生物涨超4%,百济神州涨超3%,皓元医药涨超2%,百利天恒涨超1%,君实生物、泽璟制药、博瑞医药小幅上涨;下跌方面,艾力斯小幅下跌。
【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数权重股盘中涨跌幅】
截至发稿,成分股仅做展示使用,不构成投资建议。
消息面上,国内AI 驱动的抗体与蛋白质药物研发新贵公司方诺生科,与美国医疗健康风投机构Third Rock Ventures达成战略研究合作,利用方诺独家的表位导向 AI 抗体发现平台开展创新生物药研发。
方诺将收取平台使用费(金额未披露),并有资格在满足协议约定条件时获得总额最高约 21.6 亿美元的潜在款项。这是国内 AI 大分子平台出海的标志性案例,但交易结构不是传统 license-out——没有指定分子、没有披露首付款。此外,21.6 亿美元是里程碑上限而非合同金额,收入确认高度依赖后续项目能否成立并推进。
翰宇药业口服三重激动剂HY3003获临床试验申请受理。翰宇药业近日收到国家药监局核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。该药品为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
临床前研究显示其在肥胖模型中表现出明确的剂量依赖减重效果。本次申请获受理,标志着产品正式进入临床开发阶段,进一步丰富公司代谢疾病领域管线布局。
再鼎医药DLL3 ADC最新临床数据公布,肺外神经内分泌癌患者确认ORR达40%。11月6日,再鼎医药在NANETS大会上公布zocilurtatug pelitecan(zoci)Ⅰb/Ⅱ期研究数据。
在60例既往经治的晚期肺外神经内分泌癌主要疗效分析患者中,确认客观缓解率为40%,疾病控制率为55%,中位缓解持续时间为5.6个月。安全性方面,治疗相关停药率低于1%,未出现治疗相关死亡;
间质性肺病或非感染性肺炎发生率为1.5%,共2例且均为2级。此次数据进一步验证了zoci在肺外神经内分泌癌中的临床活性及安全性,并可能提升市场对其后续开发、注册路径及DLL3 ADC技术路线的关注度。
晶泰控股与法国Pierre Fabre达成AI药物研发合作。晶泰控股近日与法国Pierre Fabre集团成员公司Laboratoires Pierre Fabre签订研究合作协议,双方将在肿瘤领域开展多个新型临床候选药物发现项目,未来合作范围还可能拓展至皮肤病学及罕见病领域。
晶泰控股将利用AI药物设计能力及机器人平台,针对未公开靶点开展新型小分子药物设计;Pierre Fabre则负责疾病生物学研究、转化研究及后续临床开发
【创新药热度回归,出海渐入新阶段】
2026年11月第一周,科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数上涨6.45%,显著跑赢沪深300,板块关注度再度回升。华鑫证券指出,从目前创新药出海阶段来看,随着海外获批新药陆续增加,市场逐步到了价值兑现阶段。
百济神州的商业化表现成为这一趋势的代表。2026年第三季度,核心产品百悦泽(泽布替尼)全球销售额达到94.24亿元,同比增长27.0%;其中美国市场销售额68.16亿元,同比增长29.4%。
随着海外销售持续放量,公司2026年前三季度经调整净利润达到96.43亿元,同比增长103.9%。自2023年1月泽布替尼获得FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤以来,其全球商业价值持续转化为收入和利润。
此外,更多产品也将进入关键验证窗口。康方生物与Summit已向FDA递交依沃西单抗联合化疗治疗第三代EGFR-TKI经治后非小细胞肺癌的生物制品许可申请,11月14日为FDA目标审评日期。若注册进程顺利,将成为国产双抗海外商业化的重要里程碑。展望2027—2028年,随着更多出海产品进入获批和销售阶段,中国创新药的海外收入贡献有望逐步可见。
与此同时,License-out仍在加速兑现中国创新资产的全球价值。2026年以来,和黄医药与GSK、恒瑞医药与诺和诺德、中国生物制药与勃林格殷格翰相继达成大额授权合作,其中近期中国生物制药披露的交易潜在总额最高达70亿美元。
随着头部药企逐步成为BD出海主力,创新药企业的价值兑现路径正日益清晰:一方面通过首付款及里程碑收入补充现金流、分担全球研发成本;另一方面依靠海内外获批和产品销售,建立更具持续性的收入与利润来源。
(来源:华鑫证券20261109《医药行业周报:创新回归,出海渐入新阶段》)
“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!
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来源与证据
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