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当前只有一个可用来源，尚未完成多源交叉核验美国监管机构要求肥胖药物标注失明风险警示
美国监管机构宣布，诺和诺德与礼来必须在旗下减重药的药品标签上新增警示提示，说明这类爆款 GLP‑1 药物存在引发永久性视力丧失的潜在风险。美国食品药品监督管理局（FDA）周一表示，正在向患者以及医护人员通报一项风险：使用 GLP‑1 类药物，可能升高患上一种罕见但严重眼部疾病的概率。
该病可造成 “单眼突发无痛性视力下降，甚至永久性失明”。FDA 要求美国药企礼来、丹麦诺和诺德以及其他 GLP‑1 受体激动剂厂商，在药品标签的“警告与注意事项”板块补充相关内容，提示患上非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险上升。
FDA 这一决定，大概率会引发各界对这类药物的讨论：既包括药物本身带来的身体副作用，也涵盖用药人群行为、消费习惯改变可能带来的广泛经济影响。FDA 称，目前市面上所有 GLP‑1 产品均已有 NAION 病例上报。
经过核查分析，FDA 得出结论：服用 GLP‑1 受体激动剂的患者，发生罕见 NAION 事件的潜在风险有所升高。诺和诺德表示，患者安全是公司 “第一要务”，将持续监测药品安全性，并和全球各地药监机构保持协作。
公司周一称：“我们清楚 NAION 会给患者及其家庭带来巨大影响”，同时仍然相信 GLP‑1 药物的收益大于风险。诺和诺德还补充：“我们依旧认为现有数据尚不能证实二者存在因果关系，对旗下 GLP‑1 药物的获益风险比保持信心。
”礼来表示，FDA 这份通告适用于全部 GLP‑1 类药物，并非专门针对自家减重产品。“我们正在仔细评估这次更新，并会及时向 FDA 作出回应”，礼来同样强调患者安全是首要考量。FDA 周一的公告参考了 2024 年 7 月《美国医学会眼科杂志》一篇同行评审论文，文章研究 GLP‑1 使用者的 NAION 患病风险。
FDA 指出该研究存在若干局限性，但认为有必要对这项潜在风险做进一步评估。FDA 介绍，论文发表之后，监管方开展了全面评估，覆盖临床试验数据、动物实验数据以及上市后监测数据（包含观察性研究和病例报告）。
监管机构还完成了一项临床试验荟萃分析：使用 GLP‑1 药物的受试者，NAION 发病率为每 10 万人年 6.4 例；对照组仅为每 10 万人年 3.8 例。 查看评论
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