待确认
单一来源且措辞模糊(如「据悉」「知情人士」),尚无一手证据佐证“百万一针”的抗癌药终进医保目录,使用人数有望破万
11月14日,2026版国家基本医保目录和商保创新药目录在苏州发布。
界面新闻在发布现场获悉,2026版国家医保目录新增107种药品,其中51个为1类创新药,再创历史新高,同时调出34种药品。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时,2026版商保创新药目录新增12种药品。另有2个2025版商保创新药目录品种进入国家基本医保目录。调整后2026版商保创新药目录共计28种产品。
本次发布的最大亮点之一是药明巨诺的CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液被纳入国家基本医保目录,适应证为复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤的三线治疗。
该类疗法最早于2021年在国内获批,此后多款产品上市,但价格都在100万元上下。界面新闻从业内获悉,2025年,国内接受商业化CAR‑T治疗的复发或难治性淋巴瘤患者不足1000例,高昂的价格门槛使得许多患者无法负担得起此类产品。
虽然此前该类产品多次参加往年医保谈判。但均未被成功纳入,直到2025年才有5款CAR-T疗法进入首版商保创新药目录,今年则是首次有CAR-T疗法被纳入国家医保目录,据第一财经报道,该类疗法在进入目录后价格有望降到30万元上下。
实际上,界面新闻了解到,仅复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤这一亚型,中国每年接受三线及以上治疗适合CAR-T疗法的患者就约有5000例,纳入医保支付后,有望接受治疗的患者人数或将翻上数倍。
据《经济观察报》报道,马军说,现在,他的很多患者都在等待明年用药。他预计,瑞基奥仑赛被纳入医保后,接受CAR-T治疗的患者人群将迅速突破万人次,将有更多患者受益。
药明巨诺CEO田丰向界面新闻表示,他估计绝大多数人此前都未想过CAR-T疗法能进国家基本医保目录。本次成功与瑞基奥仑赛注射液前一年进入商保创新药目录密不可分。进入后者相当于产品有效性、安全性获得国家医保局认可,并且能有商保创新药目录产品的特殊接口参与医保谈判。换言之,这也首次走通了从商保创新药目录转换到医保目录的路径。
另外,田丰告诉界面新闻,药明巨诺自主开发了用于CAR-T生产的悬浮慢病毒载体工艺。掌握这一关键原材料的制备技术有助于减少对高成本进口物料的依赖,也为公司在医保谈判中作出价格调整留出了空间。他认为,随着支付保障逐步完善,CAR-T疗法有望治疗更多符合条件的患者。
此外,在近年持续热门的GLP-1领域又有多款产品被纳入医保目录,包括信达生物的玛仕度肽、辉瑞/先为达生物的埃诺格鲁肽,不过需要注意的是,这两款产品的医保适应证均2型糖尿病。不包括减重适应证。
此外,诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液亦被纳入国家医保,其是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂,也为2型糖尿病患者提供了更多的用药选择。
在肿瘤领域,百利天恒的全球首个双抗ADC(抗体偶联药物)伦康依隆妥单抗(EGFR/HER3)于2026年6月获批,本次进入国家医保,适应证为三线治疗复发/转移性鼻咽癌。
界面新闻了解到,转移性鼻咽癌后线人群的5年总体生存率通常低于10%,该药则在此显示出显著疗效优势。另外,2026年国家医保目录调整首次实施“预申报”机制,令符合条件的创新药能更早进入医保准入流程。该药即通过这一机制实现上市首年即进入医保。
此外值得注意的是,同亚盛医药的利沙托克拉、百济神州的索托克拉两款Bcl-2抑制剂均进入国家医保,主要适应证均为经治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,这两款产品不仅填补了该领域多年无新药的历史,也弥补了该品种在医保目录内的国产空白。
而诺诚健华的佐来曲替尼(TRK)、复宏汉霖的斯鲁利单抗也均纳入国家医保。前者适应证为治疗携带NTRK融合基因实体瘤。后者覆盖肺癌、消化道肿瘤等领域的全部5项适应证。
商保创新药目录中,信念医药的波哌达可基注射液、舒瑞基奥仑赛注射液等创新药被纳入。前者为中国首个血友病基因治疗药物、后者为全球首个实体瘤CAR-T。
血友病B此前的标准疗法是补充外源凝血因子IX,但一大问题在于患者需要频繁输注,且尽管以此进行足量预防治疗,患者仍存在出血风险,进而带来关节损伤。
信念医药商务管理副总裁谢祖全告诉界面新闻,基因治疗这类创新药,单次给药、长期获益,但前期治疗门槛高,商保可以有效分担患者负担,提升可及性。本次波哌达可基注射液进入商保创新药目录,对公司来说是非常关键的一步。
舒瑞基奥仑赛适应证则为CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃/⻝管胃结合部腺癌的三线治疗。该药获批是CAR-T疗法全球首次在实体瘤领域实现突破,此次纳入商保目录也有望进一步降低患者获取该产品的难度。
界面新闻在发布现场获悉,新版目录于2027年1月1日正式落地执行。目录落地后,各地医保部门将继续做好政策落地配套工作,并支持各地对新增品种开展“医药保学”面对面联动宣传培训活动,鼓励医疗机构及时配备、方便参保患者购药结算。
Evidence
来源与证据
报道含未确认信息或模糊归因,尚缺少一手证据支持。
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