2026 商保创新药目录扩容至 28 种，全球首个实体瘤 CAR-T 与中国首个血友病基因治疗药入选

IT之家 11 月 14 日消息，据央视新闻今日报道，国家医保局在 2026 年创新药高质量发展大会上披露了商业健康保险创新药品目录的最新调整结果。经过本轮调整，商保创新药目录新增 12 种药品，目录内药品总数由此达到 28 种。

此次新增的品种集中在高值创新疗法领域。其中，全球首个获批用于实体瘤的 CAR-T 产品舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）进入目录。该药靶向 CLDN18.2，适用于既往至少接受过二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌，单次制备定价 99 万元。

CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，通过改造患者自身 T 细胞来识别并攻击肿瘤细胞）此前获批的适应证均限于血液系统肿瘤，舒瑞基奥仑赛将这一疗法的应用范围推至实体瘤。同期纳入的还有中国首个血友病基因治疗药物波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）。

该药采用 AAV 载体递送凝血因子 Ⅸ 基因，用于中重度血友病 B，患者自付价格已从最初的 279 万元降至 139 万元及以下，并已在多地惠民保中获得约 30% 的报销覆盖。目录规模从 19 种增至 28 种，而非简单的 19 加 12 等于 31，原因在于衔接机制的双向流动。

2026 年 5 月，国家医保局在年度调整方案中首次建立了商保创新药目录与基本医保目录之间的正式衔接通道，允许商保目录内药品申报基本医保目录。国家医保局局长章轲表示，年内已有 2 款 2025 年商保目录药品成功转入基本医保目录，并继续适用相关除外支持政策。

这意味着部分原商保目录品种在证明临床价值与基金可承受性后，获得了向“保基本”层级迁移的路径。IT之家注：首版商保创新药目录于 2025 年 12 月发布，当时纳入 19 种药品，以 CAR-T、罕见病用药和阿尔茨海默病治疗药物为主。

2026 年的调整在扩大绝对数量的同时，进一步强化了目录作为“超出保基本定位、但创新程度高、患者获益显著”的创新药过渡性支付通道的定位。