“今年是中国脑机接口的临床应用元年”：中国脑机接口植入患者人数已达120人

“中国植入脑机接口时长超过一个月且未取出的患者人数在120人左右。”在近日举行的“浦江创新论坛2026脑机接口大会”媒体通气会上，临港实验室首席科学家洪波说。据悉，大会将于12月3日至6日在上海虹桥会议中心和闵行“脑智天地”集聚区举行。

本届大会以“脑联世界·智汇上海”为主题，设置1个主论坛、6大产业板块及多项特色活动，涵盖开发者大会、算法与系统工程竞技赛、供应链展会及超百家机构参与的投融资论坛等。作为从早期科学研究到应用转化的参与者和见证者，洪波在通气会上告诉记者，今年是中国脑机接口的“临床应用元年”。

脑机接口公司博睿康在今年3月拿到了全球首款侵入式脑机接口医疗器械注册证，并在上海开出了全球首张处方。洪波介绍，目前该产品已开出12张商业应用处方。同样采用硬膜外半侵入方案的北京芯智达“北脑一号”已完成40余例人体植入，注册临床试验患者入组已全部完成，计划2027年申报三类医疗器械注册证。

在硬膜下皮层表面植入技术路线上，脑虎科技“三全”——全植入、全无线、全功能脑机接口系统，于7月在华山医院正式启动GCP注册临床试验，成为国内首款进入三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式产品。

在全侵入式路线上，阶梯医疗已完成42例全侵入式脑机接口长期植入，成为当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口企业。智冉医疗于5月启动百通道侵入式脑机接口系统GCP多中心临床试验（LEAP研究），由11家医疗机构参与。

上海市科委副主任屈炜透露，上海脑机接口企业已超120家，约占全国三分之一，今年累计融资超40亿元，另有3家企业正在寻求IPO。医疗与医保体系也在同步跟进。洪波表示，据不完全统计，全国已有超过20家医院开设脑机接口相关门诊或病房。

在支付端，上海“沪惠保”已率先将博睿康的产品纳入覆盖范围，最高报销30%。脑电数据为训练解码算法、进一步推进科学研究提供了基础。洪波认为，脑机接口数据生态的建立将是产业成长的下一个“拐点”，但目前还面临数据孤岛、标准缺失、算法泛化不足、应用未形成闭环等瓶颈，国家级专用数据基础设施也有待完善。

据悉，为解决当前数据规范、数据质量及算法泛化等问题，本次大会期间，“国家脑电数据中心”将正式启动组建，未来将按照“一个中心+上海、北京两个核心节点+全国网络”的架构，并与长三角地区的江苏、安徽等地医院形成联动，通过数据积累提升诊疗质量，催生临床新技术。