新版国家医保药品目录发布，涵盖哪些罕见病、抗肿瘤创新药物？

2026年11月14日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2026年）》（简称“新版国家医保目录”）。 新版国家医保药品目录新增107种药品，其中51个一类新药，再创历史新高。

新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。新版目录将于2027年1月1日正式实施。值得一提的是，2025年曾被纳入“商保创新药目录”的药明巨诺CAR-T治疗药物“瑞基奥仑赛注射液”，在本次调整中成功进入“新版国家医保目录”，该药物在国内获批的适应证有复发和难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤，这也是中国首个且目前唯一进入国家基本医保目录的CAR-T产品。

多款罕见病、抗肿瘤创新药物被纳入全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，已纳入中国《第一批罕见病目录》，患者可出现眼睑下垂以及言语、吞咽和肢体活动困难等症状，严重时可能累及呼吸肌，甚至危及生命。

该病病程长、症状反复波动，不仅影响患者的身体功能，也会持续影响其学习、工作、家庭生活和社会参与。在“新版国家医保目录”中，用于治疗罕见病全身型重症肌无力的创新药“卫力迦”（艾加莫德皮下注射剂）已被纳入其中，该药物由此成为国家医保目录内唯一皮下注射和静脉输注两种给药方式均被纳入的重症肌无力靶向生物制剂。

中国罕见病联盟重症肌无力协作组组长、复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波教授对此表示：“继静脉输注剂型之后，艾加莫德皮下注射剂型也被纳入国家医保目录，为重症肌无力患者提供了更多可及的治疗选择。

对于需要长期维持治疗、希望减少往返医院次数的患者，临床医生可结合其疾病状态、治疗目标及实际管理需求，选择适宜的给药方式，制定个体化治疗方案，助力实现长期、规范的疾病管理。”除了罕见病药物外，也有多款抗肿瘤药等都被纳入到“新版国家医保目录”中。

拿滤泡性淋巴瘤来说，这是一类常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，通常进展相对缓慢，但具有病程迁延、容易反复发作等特点，目前仍被视为一种不可治愈的疾病。而随着医学创新不断发展，以双特异性抗体为代表的免疫治疗为复发难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。

在此次“新版国家医保目录”中，可治疗滤泡性淋巴瘤的创新药物“艾可来”（艾可瑞妥单抗注射液）被纳入其中，这也是国内首个被纳入医保的可治疗滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体。乳腺癌是女性主要恶性肿瘤之一，当前以抗体偶联药物为代表的创新疗法为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

而此次纳入“新版国家医保目录”中的乳腺癌创新药“德达博妥单抗”就是一款靶向TROP2的抗体偶联药物，可用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。

CAR-T治疗药物首次被纳入国家基本医保在“新版国家医保目录”发布的当日，商业健康保险创新药品目录（简称“商保创新药目录”）调整同步开展。商保创新药目录主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。

早在2025年，“商保创新药目录”首次推出，纳入19款药品。而在2026年新版商保创新药目录中，共有11家企业的12种创新药新增纳入，覆盖肿瘤、罕见病、基因治疗、CAR-T细胞治疗等前沿赛道。

特别值得关注的是，2025年纳入“商保创新药目录”的药明巨诺CAR-T治疗药物“瑞基奥仑赛注射液”，在本次调整中成功进入“新版国家医保目录”，该药物在国内获批的适应证有复发和难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤，这也是中国首个且目前唯一进入国家基本医保目录的CAR-T产品。

此外，在新版“商保创新药目录”中，全球首个实体瘤CAR-T治疗药物也被纳入。澎湃新闻此前报道，全球首个实体瘤CAR-T治疗药物“舒瑞基奥仑赛注射液”由上海生物制药企业科济药业控股有限公司（简称“科济药业”）自主研发，这是一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗产品，于2026年6月22日在国内获批上市，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。