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翰宇药业:HY3003注射液获得美国FDA临床试验许可

翰宇药业11月4日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于HY3003注射液(IND编号:184763)的临床试验许可通知。FDA已完成对该IND申请的安全性审查,并同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

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社会

美国国家公路交通安全管理局:通用汽车申请召回约1.3万辆汽车

11月4日,美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)在线提交的召回通知显示,通用汽车申请在美召回12,715辆汽车。美国国家公路交通安全管理局表示,这些车辆的转向器总成可能存在螺母未正确拧紧的问题。在驾驶过程中,松动的螺母若从转向器总成上脱落,可能导致转向失控,增加碰撞风险。

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上海雅马哈建设摩托车销售有限公司召回部分进口TRACER 9GT+摩托车

据国家市场监督管理总局网站消息,日前,上海雅马哈建设摩托车销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。 召回编号S2026M0131V:自2026年11月16日起,召回2025年3月6日至2026年4月13日期间生产的部分进口TRACER 9GT+系列摩托车,共计90台。 本次召回范围内的部分车辆,由于换挡轴总成的耐久性不满足使用要求,频繁换挡操作后,可能引发换挡轴限位器断裂,造成换挡异常,发动机故障灯点亮。极端情况下,换挡功能失效,存在安全隐患。 上海雅马哈建设摩托车销售有限公司将为召回范围内的车辆免费更

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大众汽车(中国)销售有限公司、上汽大众汽车有限公司、一汽-大众汽车有限公司召回部分进口及国产汽车

据国家市场监督管理总局网站消息,日前,大众汽车(中国)销售有限公司、上汽大众汽车有限公司、一汽-大众汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。 一、大众汽车(中国)销售有限公司 召回编号S2026M0138V:自2027年1月15日起,召回2014年9月2日至2019年8月23日期间生产的部分进口高尔夫及途威系列汽车,共计22036辆。 二、上汽大众汽车有限公司 召回编号S2026M0139V:自2027年1月15日起,召回2016年11月30日至2022年7月7日期间生产的部分国产途昂汽车,共计116

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武汉路特斯汽车销售有限公司召回部分进口莲花汽车

据国家市场监督管理总局网站消息,日前,武汉路特斯汽车销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。 召回编号S2026M0121V:自即日起,召回2014年6月10日至2015年12月13日期间生产的部分进口莲花Elise 220汽车,共计33辆。 本次召回范围内部分车辆,由于在低压燃油泵叶轮的制造过程中树脂成型条件不完善,导致叶轮树脂密度不足。叶轮可能会受燃油影响而发生膨润变形,并与低压燃油泵壳体发生干涉,导致低压燃油泵工作不良,极端情况下可能出现车辆行驶中发动机熄火的情况,存在安全隐患。 武汉路特斯汽车销

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