生物制剂斯贝利单抗纳入新版医保目录，用于治疗IgA肾病

11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》公布。澎湃新闻注意到，全球首个免疫球蛋白A肾病（下称“IgA肾病”）靶向生物制剂斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可）被纳入目录，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。

2026年6月，斯贝利单抗通过优先审评审批程序在国内附条件获批，此次纳入2026国家医保药品目录，实现了从获批上市到医保覆盖的快速衔接。创新疗法纳入目录后，符合条件的患者可按规定报销，长期用药的可及性明显提升。

IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，以肾小球系膜区IgA沉积为特征，在我国肾活检病例中约占54.3%。我国患者病理更重、进展更快，大样本研究显示近80%的患者在诊断后20年内可能进展至终末期，需依靠透析或肾移植维持。

现有治疗以肾素-血管紧张素系统抑制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂为主，作用于下游环节，难以从源头阻断致病通路，且激素可能引起感染、骨质疏松、血糖升高等不良反应，临床仍存在未被满足的需求。

斯贝利单抗是全球首个获批治疗IgA肾病的生物制剂，通过靶向抑制增殖诱导配体，从上游阻断IgA肾病的核心发病机制。中国IgA肾病协作组科学委员会主席、北京大学第一医院肾脏内科张宏教授表示，此次斯贝利单抗获批后迅速纳入国家医保药品目录，大幅降低了患者长期治疗与疾病管理的用药负担，让这一前沿的对因疗法真正落地可及，有望延缓疾病进展，改善患者的生活质量，并提高患者长期治疗的依从性，进一步优化疾病远期预后，让医患双方共同见证更好的治疗结局。