安进干燥综合征 III 期临床结果积极！博瑞医药降糖新药Ⅲ期达终点！成都先导涨超5%，科创创新药ETF汇添富(589120)指数低开高走涨超1%

11月12日，A股三大指数午后翻绿，创新药板块却低开高走。截至发稿，20CM高弹性的“创新药新物种”——科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数涨超1%。

资金面上，科创创新药ETF汇添富（589120）近4个交易日获资金净申购3800万元，资金持续借道ETF布局创新药板块！

科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成份股涨跌互现。上涨方面，成都先导涨超5%，君实生物、皓元医药、迪哲医药涨超2%，百济神州、博瑞医药涨超1%，泽璟制药、荣昌生物小幅上涨；下跌方面，百利天恒、艾力斯小幅下跌。

【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数权重股盘中涨跌幅】

截至发稿，成分股仅做展示使用，不构成投资建议。

消息面上，美股创新药巨头——安进（Amgen）在2026年美国风湿病学会年会（ACR Convergence 2026）上公布在研CD40配体（CD40L）拮抗剂dazodalibep治疗干燥综合征的3期OASIZ-301完整数据，两种给药方案均达到研究主要终点，在第48周显著降低患者的全身性疾病活动度，其中每4周一次给药方案还显著改善了患者报告的干燥症状。

资料显示，干燥综合征目前在全球均无FDA批准药物，这是首个在「系统性疾病活动度+患者报告症状」双维度均做出统计学差异的全球 III 期，注册价值明确，first-in-class 定位成立。

国内映射上，荣昌生物泰它西普（BLyS/APRIL 双靶）已在国内获批干燥综合征适应症，dazodalibep 的读出为该适应症提供了国际疗效与支付参照。

博瑞医药BGM0504降糖适应症两项Ⅲ期临床试验达到预期目标。11月11日，博瑞医药公告称，全资子公司自主研发的BGM0504注射液两项降糖适应症Ⅲ期临床试验均达到主要终点及所有关键次要终点。两项研究分别面向中国2型糖尿病初治患者，以及接受二甲双胍或二甲双胍联合磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的患者。公司将继续推进该降糖适应症的上市申请工作。

中保协发布商业医疗保险示范条款及首版药品保障推荐清单。首版推荐清单共纳入58款药械，其中包括25款1类创新药和2款2类改良型新药，基本医保目录外自费药达到32款，覆盖小分子靶向药、单抗、ADC、CAR-T及双抗等多类创新疗法。

中金指出，本次清单兼顾了常见肿瘤与罕见病、成熟临床需求与前沿创新疗法，有望进一步完善多元化支付体系，推动医药领域优秀创新成果的商业化发展。

当前，国内创新药的业绩兑现正由两台引擎共同驱动：一端是BD出海加速落地，通过首付款、里程碑付款及销售分成，为企业释放利润弹性、补充研发现金流；另一端是商业化产品持续放量，构成规模最大、持续性更强的收入来源。当产品销售的“长坡厚雪”遇上专利悬崖下BD出海的阶段性机遇，创新药行业正由研发投入期加速迈向盈利兑现期。

【出海端：BD 交易持续落地，已超过去年全年】

2026年，中国创新药BD热潮持续升温。医药魔方Next Pharma数据库统计，截至10月17日，今年已有209笔对外授权交易，首付款突破80亿美元，总金额超过1,400亿美元，均已超过2025年全年水平。

专利悬崖倒逼 MNC 外部管线投入进入上行长周期。2000-2026 年，全球 TOP15 跨国药企累计 BD 授权及并购交易总额突破 2.66 万亿美元，对外资本投入整体呈持续增长趋势。

回顾上一轮周期，2006 年重磅药专利集中到期，直接催化 2007-2009 年连续三年的大额管线收购潮；本轮周期自 2023 年起，行业年度外部合作支出稳定在 2000 亿美元以上，表明在专利悬崖压力下，跨国药企的管线补充需求已进入持续高投入阶段。

【商业化：多款国产新药赴美上市，创新药迎来全球商业化窗口】

2027 年将成为中国创新药国际化里程碑之年，多款国产新药赴美上市：国内 Biotech 历经十余年源头创新与临床管线出海布局，多款自研分子集中迎来欧美日核心市场上市申报与商业化落地窗口。

海外市场有望成为第二增长曲线、彻底打开估值天花板，目前已有泽布替尼、西达基奥仑赛、呋喹替尼、替雷利珠单抗、舒沃替尼、那韦培肽、索托克拉等多款国产创新药在美获批，依沃西等处于 BLA 阶段，科伦博泰 SKB264 等一批管线在美Ⅲ期临床密集推进，兑现梯队清晰。

（来源：国金证券20261111《量化掘基系列之四十八：创新药全球价值重估，商业化兑现开启新周期》）

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